強(qiáng)生近日宣布，旗下每六個(gè)月給藥一次的長(zhǎng)效針劑（棕櫚帕利哌酮酯注射液(6M)，INVEGA HAFYERA?）近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準(zhǔn) 。^[1]

在已有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，強(qiáng)生基于精神分裂癥患者實(shí)際用藥需求，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品，為精神分裂癥患者的全病程治療和管理，提供持久穩(wěn)定可升級(jí)的診療方案。

精神分裂癥是一組由遺傳、生物及環(huán)境等因素相互作用導(dǎo)致的嚴(yán)重精神疾病，常有知覺(jué)、思維、情感和行為等方面的障礙^[2]。由于病程長(zhǎng)、病情重、易反復(fù)，精神分裂癥給患者、家屬及社會(huì)帶來(lái)了嚴(yán)重疾病負(fù)擔(dān)^[3]。相關(guān)研究顯示，中國(guó)精神分裂癥患者出院后一年內(nèi)的復(fù)發(fā)率高達(dá)33.4%^[3]，而中斷服藥或自行減藥是疾病復(fù)發(fā)的重要原因^[5]。

與口服藥物相比，長(zhǎng)效針劑在精神分裂癥治療中具有許多優(yōu)勢(shì)，包括提高患者的依從性、避免反復(fù)提醒患者用藥、更便捷、降低意外或過(guò)量服藥風(fēng)險(xiǎn)等^[4]。給藥間隔更長(zhǎng)的長(zhǎng)效針劑能更好地支持疾病管理，助力患者實(shí)現(xiàn)回歸家庭和社會(huì)的終極目標(biāo)^[5],[6]。

“此次的獲批，再次彰顯了強(qiáng)生三十九年來(lái)對(duì)中國(guó)患者的持續(xù)關(guān)愛(ài)。作為深耕精神衛(wèi)生領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者，我們深知長(zhǎng)效針劑等創(chuàng)新藥物對(duì)患者的重要性，并將持續(xù)優(yōu)化我們的產(chǎn)品線，為患者帶來(lái)更多的選擇。”強(qiáng)生創(chuàng)新制藥中國(guó)區(qū)總裁Cherry Huang表示，“未來(lái)，我們將與政府和相關(guān)機(jī)構(gòu)緊密合作，盡快引進(jìn)這一革新性治療方案，確保我們的突破性成果能夠助力更多患者回歸正常生活?！?sup>[7]▲

[1] 棕櫚帕利哌酮酯注射液（6M）說(shuō)明書(shū), 2024年6月.

[2] 國(guó)家衛(wèi)生健康委. 精神障礙診療規(guī)范. 2020. P115.

[3] Xiao J, Mi W, Li L, Shi Y, Zhang H. High relapse rate and poor medication adherence in the Chinese population with schizophrenia: results from an observational survey in the People's Republic of China. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 May 8. 11:1161-7.

[4] Brissos S, Veguilla MR, Taylor D, et al. The role of long-acting injectable antipsychotics in schizophrenia: a critical appraisal. Therapeutic Advances in Psychopharmacology. 2014. 4(5):198-219.

[5] Garcia-Portilla MP, et al. Impact on functionality of the paliperidone palmitate three-month formulation in patients with a recent diagnosis of schizophrenia: a real-world observational prespective study. Expert OpinPharmacother. 2022 Jan. 5:1-10.

[6] PungorK, et al. The Patient, Investigator, Nurse, Carer Questionnaire (PINC-Q): a cross-sectional, retrospective, non-interventional study exploring the impact of less frequent medication administration with paliperidone palmitate 3-monthly as maintenance treatment for schizophrenia. BMC Psychiatry 2021 Jun. 21:300.

[7] Najarian D, et al. Long-term efficacy and safety of Paliperidone 6-month formulation: An open-lable 2-year extension of a 1-year double-blind study in adult participants with schizophrenia. Int J Neuropsychopharmacol. 2023 Jul 22. 26:537-544.