受訪專家：北京大學(xué)第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師  孫永安

環(huán)球時(shí)報(bào)健康客戶端記者  卞  磊

說起“吡拉西坦注射液”，大多數(shù)人可能覺得陌生，但它曾一度被稱為“賭王補(bǔ)腦續(xù)命針”“促智藥”。近日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室（聯(lián)采辦）發(fā)布公告，珠海和凡醫(yī)藥股份有限公司（和凡醫(yī)藥）委托山東威高藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的吡拉西坦注射液，被取消中選資格，和凡醫(yī)藥被列入違規(guī)名單，暫停18個(gè)月參與國采的申報(bào)資格。

消息顯示，和凡醫(yī)藥的吡拉西坦注射液是第九批國家組織藥品集中采購中選藥品。據(jù)今年11月29日山東省和廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的檢查信息，該產(chǎn)品在生產(chǎn)管理方面存在嚴(yán)重缺陷，不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的要求。山東省和廣東省藥監(jiān)局分別要求受托生產(chǎn)企業(yè)和藥品上市許可持有人，對該產(chǎn)品采取暫停生產(chǎn)、暫停銷售的措施。

目前由和凡醫(yī)藥作為吡拉西坦注射液主供企業(yè)的省份，應(yīng)按照相關(guān)條款啟動替補(bǔ)程序，由備供企業(yè)替補(bǔ)成為主供企業(yè)，并按本企業(yè)中選價(jià)格供應(yīng)；當(dāng)備供企業(yè)不能滿足供應(yīng)需求時(shí)，由所在省份啟動增補(bǔ)備供企業(yè)供應(yīng)流程。

北京大學(xué)第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師孫永安在接受“環(huán)球時(shí)報(bào)健康客戶端”記者采訪時(shí)稱，公告中提到和凡醫(yī)藥的吡拉西坦注射液產(chǎn)品“生產(chǎn)管理方面存在嚴(yán)重缺陷”，但未具體說明問題，猜測產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在污染、佐劑添加不規(guī)范、產(chǎn)品純度或質(zhì)量不達(dá)標(biāo)等可能性大。

孫永安介紹，吡拉西坦的商品名為腦復(fù)康，20世紀(jì)60年代首次合成，20世紀(jì)70年代在歐洲首先使用。該藥主要通過兩個(gè)方面發(fā)揮作用，一個(gè)是能促進(jìn)產(chǎn)生腦中的“能量擔(dān)當(dāng)”三磷酸腺苷（ATP），改善大腦神經(jīng)元的能量代謝；另一個(gè)是促進(jìn)乙酰膽堿的合成，有助增強(qiáng)人的記憶功能。

吡拉西坦注射液是神經(jīng)內(nèi)科常用的藥物，一般通過靜脈或肌肉注射方式給藥，適用于腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等導(dǎo)致的記憶減退，腦出血和腦梗死患者也可使用。同時(shí)，它適用于輕、中度腦功能障礙。有醫(yī)生嘗試用它來治療兒童智力發(fā)育遲緩等，但該藥并非權(quán)威指南首推藥物或治療這類疾病的核心藥物，只能起輔助治療效果。

“將吡拉西坦稱為‘補(bǔ)腦續(xù)命針’，有些夸大了。”孫永安表示。臨床上，它只是輔助用藥，且劑量不能用得太多、用藥時(shí)間不能過長，需遵循一定的療程?；颊咴诩毙云谟盟帉ι窠?jīng)功能修復(fù)有一定幫助，但一般不建議使用超兩周。

孫永安表示，從前，很多老年人特別是腦血管病高危人群有“輸液防病”的壞習(xí)慣，比如在寒冷季節(jié)、腦血管病高發(fā)期到來前，到社區(qū)醫(yī)院輸幾瓶吡拉西坦等藥物，來預(yù)防腦血管病。其實(shí)，這種做法不僅沒必要，輸液里面的一些成分還可能引發(fā)血管損傷，而且這些藥物不能作用很長的時(shí)間，每天輸液又不現(xiàn)實(shí)。如果想要預(yù)防腦血管病，更有效的措施是注意防寒保暖，因?yàn)樘鞖庾兝洌X血管容易收縮，導(dǎo)致腦缺血；如果有血脂異常、高血壓等腦血管病危險(xiǎn)因素，可遵醫(yī)囑使用一些適合長期口服的預(yù)防藥物，如抗血小板聚集藥物、降脂藥，比輸液更經(jīng)濟(jì)實(shí)惠?！?/p>

責(zé)編：鄭榮華

主編：徐文婷