受訪專家：北京大學第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師  孫永安,首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院減重及代謝外科主任醫(yī)師  劉  洋

本報記者  田雨汀

7月8日，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，決定禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應用于阿爾茨海默病治療，禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應用于2型糖尿病治療。理由為兩項技術(shù)在臨床應用的安全性、有效性不確切，缺乏高質(zhì)量的循證醫(yī)學證據(jù)支撐。

《生命時報》記者查閱資料發(fā)現(xiàn)，頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)（LVA），是將頸部深層淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進行吻合的手術(shù)，于20世紀后半葉被發(fā)明。2018年，浙江省人民醫(yī)院手外科原主任、杭州求是醫(yī)院院長謝慶平為患者進行面部淋巴水腫手術(shù)后，意外發(fā)現(xiàn)其阿爾茨海默病癥狀得到緩解，隨后將這類手術(shù)用于該病的治療。目前，國內(nèi)已有上百家醫(yī)院開展LVA手術(shù)治療阿爾茨海默病，謝慶平所在的杭州求是醫(yī)院就已累計進行超500例手術(shù)。濰坊市人民醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院、遵義市第一人民醫(yī)院等也曾開展LVA手術(shù)或注冊相關(guān)臨床試驗。網(wǎng)絡(luò)上，已經(jīng)接受LVA手術(shù)患者的家屬對療效褒貶不一。

北京大學第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師孫永安介紹，阿爾茨海默病的傳統(tǒng)治療方法主要是藥物治療和非藥物干預，幫助患者延緩病情進展、改善認知功能。LVA手術(shù)作為新興療法，從醫(yī)學原理上來說確實有一定的可行性，但也存在不少風險。第一，臨床證據(jù)不足。與藥物獲批上市一樣，任何一項新手術(shù)在開展前都應經(jīng)過嚴格的論證、隨機對照雙盲試驗等系統(tǒng)性驗證，而LVA手術(shù)缺乏相應證據(jù)支撐。第二，療效因人而異。LVA手術(shù)原理是在頸部改善通道，促進腦脊液淋巴引流，加大腦部致病的淀粉樣蛋白排出。然而，關(guān)于阿爾茨海默病的病理機制尚未完全明確，加之手術(shù)具體機制有待科學驗證，個體狀況差異可能影響療效，因此不一定適用于所有阿爾茨海默病患者。第三，技術(shù)要求極高。手術(shù)需要神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、血管外科等多學科醫(yī)生深度協(xié)作，對醫(yī)生顯微外科技術(shù)和解剖經(jīng)驗要求極高，且依賴于造價高昂的設(shè)備進行。另有業(yè)內(nèi)人士表示，該手術(shù)的核心操作目前尚未有統(tǒng)一的學術(shù)共識。

關(guān)于空腸回腸吻合術(shù)，首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院減重及代謝外科主任醫(yī)師劉洋介紹，該術(shù)式是將空腸與回腸進行吻合的一種手術(shù)，國外曾將類似手術(shù)用于減重治療，但因嚴重并發(fā)癥發(fā)生率較高，在20世紀70年代叫停。根據(jù)國家衛(wèi)健委組織開展的“空腸回腸吻合術(shù)治療2型糖尿病”評估論證，該手術(shù)用于糖尿病治療的安全性、有效性不確切，單獨實施該技術(shù)治療糖尿病可能導致肝衰竭、營養(yǎng)不良、腸梗阻等。

劉洋告訴《生命時報》記者，目前我國成年糖尿病患者超1.5億人。糖友尤其希望通過“一勞永逸”的治療解決高血糖問題，因此對該手術(shù)抱有過高期望?？漳c回腸吻合術(shù)雖然手術(shù)方式簡單，但未經(jīng)動物實驗、小規(guī)模人體試驗以及多中心研究，原則上不允許在臨床上廣泛開展。另外，該手術(shù)對大部分患者來說，不僅效果無法預期，獲益也有限。劉洋強調(diào)，通知發(fā)出后，各地已開展這項手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應立即停止，地方衛(wèi)生主管部門須持續(xù)加強監(jiān)管。對于已經(jīng)應用該手術(shù)治療的2型糖尿病患者，建議終身監(jiān)測營養(yǎng)代謝指標，預防貧血、骨質(zhì)疏松等并發(fā)癥；日常需補充維生素、礦物質(zhì)，避免高纖維飲食以減少腸梗阻風險；定期進行消化系統(tǒng)影像學檢查，及時發(fā)現(xiàn)吻合口狹窄或腸粘連。已接受手術(shù)且出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥的患者，一般在接受二次手術(shù)糾正后，并發(fā)癥能得到改善?！?/p>